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医用防护服属于几类医疗器械 防护服是几类医疗器械

互推小编
 

医用防护服属于几类医疗器械？按照《医疗器械分类目录》，医用防护服属于第二类医疗器械。医用防护服主要用于医疗卫生机构，当医护人员需要护理可能患有特定传染性疾病的时候，正确穿戴医用防护服等防护产品可以起到有效的隔离预防作用。今天，伸万小编来带大家了解一下医用防护服属于几类医疗器械？如何正确的穿脱医用防护服和医用防护服相关标准。

一、医用防护服属于几类医疗器械?

医疗器械就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、治疗性的两大类及医疗设备必备的医疗器械各等级的不同要求分类。

第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医用防护服属于二类医疗器械，需要接受二类医疗器械的相关标准审查，根据要求进行生产。

二、如何正确的穿脱医用防护服？

穿医用防护服的正确方法：

1、防护服需要由下往上穿着；

2、袖口松紧设计，向上提拉袖口，整理好袖口的位置；

3、将防护服前拉链向上拉到顶，再调整好帽子的密封性。

那么，脱防护服的正确方法：

1、首先，将防护服前面的拉链拉开；

2、先向上往后提拉帽子，使头部脱离帽子，然后再脱手部袖子位置；

3、再至上而下脱下整件防护服，并且边脱边卷；

4、脱下防护服，将外侧污染面向里脱下后统一放入废物袋，进行集中处理。

三、医用防护服相关标准

在我国，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

国际上，欧盟标准EN14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》，将防护服一共分为了6类，带有“B”字母标记的为生化防护服，可用于医护人员防护；美国标准NFPA1999:2018《紧急医疗行动的防护服和装备》，对防护服和装备进行了详细规定，并未对医用防护服进行分级。

目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间。但经过验证，灭菌时间可以控制在1天以内，但考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

选购医用防护服时，首先要考虑疾病的性质，根据疾病的病原学和传播模式判断选择什么样的防护服，比如说血液传播、口沫传播、体液传播，针对疾病的传播情况，应选择不同的针对性防护服。

以上就是关于，医用防护服属于几类医疗器械 防护服是几类医疗器械的相关内容，希望对您有所帮助。伸万长期从事，高性能定制业务，品质可靠、标准严苛。如果您最近有这方面的需要，欢迎与我们联系，更多的知识请继续关注伸万安防网站。

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