发布《白皮书》，胶原蛋白赛道能跑出几个头部？

互推小编 2023-05-09

10月9日，商务部国际贸易经济合作研究院（以下简称“商务部研究院”）发布《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》，就目前国内胶原蛋白领域发展现状及面临的挑战进行了深入剖析。

《白皮书》强调，胶原蛋白行业应该走高质量发展之路，深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值，从源头上加强把关，重视胶原蛋白的标准制定和规范化应用，不断进行产业升级，与行业协同发展。

统观《白皮书》后，东耳文传记者对其中部分重点内容进行总结，以下为分享内容。

01. 胶原蛋白的定义与应用

“胶原蛋白又称胶原，约占人体蛋白总量的 30-40%，是一种重要的功能性多糖蛋白质被称之为 “生命之架”。

在经过酶解和热水解处理后，胶原蛋白会转化为胶原蛋白肽，从大分子蛋白质转变为小分子胶原蛋白，分子量从300000道尔顿左右变为2000-10000道尔顿左右，这使得胶原蛋白肽比胶原蛋白更易吸收，功效作用更强，目前研究显示，500道尔顿左右分子量的胶原蛋白小肽最适合人体吸收利用。

由于胶原蛋白分子量高，消化吸收率低，在实际应用中多会将其水解成胶原蛋白肽作为解决办法，研究实证，胶原蛋白肽能够增强人体免疫力、补充皮肤中所需的营养成分、增加皮肤的弹性张力，实现祛除皮肤皱纹、补水保湿美白、修复受损皮肤、减肥减脂等功效，在美容行业应用前景广泛。

目前胶原蛋白主要从动物源中提取获得，原料来源以猪、牛、鸡为主，还可以从胶原蛋白含量较高的鱼鳞、鱼皮、鱼骨中提取，获取成本较低，而且与人体生物同源性较高，目前被广泛使用。

《白皮书》显示，胶原蛋白原材料的优先级依次是：鱼鳞、鱼皮、鱼骨、猪牛皮、猪牛骨、鸡皮，不同原材料生产的胶原蛋白，优劣势各有不同：

牛胶原蛋白优点：与人类相容性高、脂质较少、材质相对柔软；

牛胶原蛋白缺点：存在一定的免疫原性，潜在疯牛病风险。

猪胶原蛋白优点：相容性较好、对热降解具有较高的稳定性；

猪胶原蛋白缺点：存在一定的免疫原性，潜在口蹄疫风险，非清真。

鸡胶原蛋白优点：解离温度高；

鸡胶原蛋白缺点：存在一定的免疫原性，潜在禽流感疾病风险(人畜共通疾病)。

鱼胶原蛋白优点：生物相容性高，低敏性，污染较少；

鱼胶原蛋白缺点：解离温度较低，提取成本远高于牛猪鸡。

总的来说，鱼胶原蛋白更具安全性与生物活性，更适合应用于美容美肤保养当中，但稳定性相对较低，提取成本相对较高，这部分问题将成为未来的技术突围重点。

02. 胶原蛋白在美容领域的现状

自20世纪80年代开始，就有报道显示胶原蛋白肽在化妆品方面的应用，用于皮肤屏障护理和提升肌肤自愈能力。

据市场研究公司Grand View Research数据显示，2019年全球胶原蛋白市场规模达153.56 亿美元，至2022年为172.58亿美元，预计2027年将达到226.22亿美元，年均复合增长率为 5.42%，增长较为稳健。

在中国市场，根据Grand View Research报告，2019年中国胶原蛋白市场规模为9.83亿美元，约占全球市场的6.40%，预计在2027年将达到15.76亿美元，约占全球市场的6.96%，期间年均复合增长率预计为6.54%，高于同期预计的全球 5.42%市场增速，前景广阔。

目前，深耕胶原蛋白领域且涉及美容行业的重点企业为以下几家：

一、苏州吉利鼎。

苏州吉利鼎成立于2009 年，专业生产鱼胶原蛋白肽，产品畅销三十余国，出口占我国同类总量 60%以上，是国内少见采用稀有且高成本的南美天然罗非鱼鱼鳞，生产高品质胶原蛋白肽的企业，且采用国际领先的以色列和日本的工艺和生产技术保证产品品质，是中国唯一胶原蛋白产品犹太洁食认证企业。

检测显示，苏州吉利鼎胶原蛋白肽主要有效成分羟脯氨酸含量平均大于8%，出口产品含量在10%以上，远高于国家标准的>3%；

菌落总数平均为<100，内销<200，出口欧美和日本<50，远低于＜1000的国家标准；

分子量最小为500 道尔顿，小于国家标准的10000 道尔顿。

二、广州创尔生物

广州创尔生物成立于2002年8月，是国内生物医用活性胶原材料细分领域的领先企业，早在2008就开始围绕活性胶原进行多项医疗器械产品研发，并开始布局生物护肤品领域。

公司现有的核心技术中，高纯度胶原制备技术、高效病毒灭活技术、产品最终灭菌技术等 3 项技术为独家运用，获得医用皮肤修复敷料医疗器械三类批文和28项专利，产品涵盖医疗器械，生物护肤，活性胶原和大健康，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平，目前已研制出多种产品并成功实现产业化。

三、山西锦波生物

山西锦波生物成立于2008年3月，是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术，开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业。

值得注意的是，2021年6月29日，锦波生物 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市，成为全球首个自主研制的，采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

据了解，在产学研一体 “阶梯式”研发布局推动下，山西锦波生物目前已实现重组人源Ⅲ型胶原蛋白产业化，重组人源Ⅰ型胶原蛋白、重组人源Ⅱ型胶原蛋白已经实现量产。

截至2021 年7月，锦波生物共完成专利申报39项，申请国际专利2项，取得专利授权 27项，取得国际先进成果3项，专利数量不断增长。

四、陕西巨子生物

陕西巨子生物成立于2000年，是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的先行者和领军者，也是全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的公司。

2005年，陕西巨子生物取得“胶原蛋白敷料”实用新型专利，并于2008年推出可丽金类人胶原蛋白系列产品；

2021年4月，陕西巨子生物入驻国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心科创与转化基地，随后宣布取得革命性突破的专利技术Human-like重组胶原蛋白仿生组合专利技术研发成果。

同年，陕西巨子生物受邀参与起草中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白》及作为化妆品原料的胶原蛋白技术要求。

据了解，巨子生物的核心专利技术为类人胶原蛋白，相对传统胶原蛋白提取方式，有着低排异反应、无病毒隐患、无细胞毒性、酸碱度中性、变性温度高等特性，与人体自身的胶原蛋白更相似，使用在护肤品上可以达到补水、保湿、修护、重塑肌肤年轻态的作用，实现了胶原类生物材料的品质突破。

五、台湾双美生物

台湾双美生物在1995年获得美国 Zyplast10的技术支持开始研发，并于2001年正式成立，公司产品出口广泛，已涵盖泰国、法国西班牙、意大利、巴西等22个国家。

自成立以来，双美生物以胶原蛋白相关技术为核心进行了一系列研发，双美胶原蛋白注射针剂已获得全球独家ZDT去端肽技术、PF多纤维诱导技术、全球唯一TRICROSS生物活性凝固技术3大专利，是目前我国唯一批准的注射用猪胶原蛋白，并成为全球胶原蛋白皮下植入剂的标杆产品，获得国家级奖项和欧盟 CE 认证及泰国 TFDA 认证，旗下产品系目前我国胶原蛋白注射针剂市场上获药监局批准合法销售的仅三款产品之一。

六、广州暨源生物

广州市暨源生物科技有限公司 (简称暨源生物) 是由国内医学级皮肤护理品第一人、暨南大学生命科学技术学院院长黄亚东于 2009 年创立，是国内首家将冻干制剂、原液制剂、微乳制剂引入化妆品的 OEM/ODM12高科技护肤品企业，开创了生物活性多肽的护肤品先河，目前已成为化妆品冻干制剂领军企业。

目前，广州暨源生物拥有5000 多款成熟配方、4项重要核心技术以及60多项核心技术，申报国家发明专利40余项，被授权的专利25项，携手暨南大学医药生物中心通过基因工程及发酵技术，成功研制开发了系列重组类人胶原蛋白原料，并完成产品中试，未来将和奥园美谷、暨南大学医药生物中心三方共同推动重组类人胶原蛋白申请三类医疗器械。

以下为各家优势对比：

展望行业未来，《白皮书》表示主流制备方法仍存在一些技术研发难点和安全风险。

动物源胶原蛋白的制取存在一些难以把控的风险，而重组胶原蛋白得到的产物虽然具有安全性好、加工性强、质量稳定等优点，但重组胶原蛋白的生物活性存疑，技术尚不成熟，技术难点在于如何实现菌种、酵种的高密度表达、保证生物活性以及对重组蛋白肽的分离纯化。

东耳观点：统观全行业，胶原蛋白新技术新产品的研发不但涉及高成本、高风险和严格的合规要求，而且新的研发成果需要进一步产业化、市场化和规模化，这期间蕴含较大的风险和不确定性，胶原蛋白标准也较为混杂，不利于行业规范发展，这意味着相关企业不仅需要持续深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值，重视胶原蛋白原料企业的标准，还要采用多种方式，加强消费者对胶原蛋白及品牌的认知，把高品质和高标准的产品留在国内。

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