湖南省药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告(2022年第8号)
中国质量新闻网讯 2022年12月30日,湖南省药品监督管理局网站发布关于9批次药品不符合规定的通告(2022年第8号)。通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定的9批次药品予以公布。
对抽检不符合规定批次产品,药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。
9批次不符合规定药品信息
序号 | 品种 名称 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 泽泻 | / | / | 药材 | 长沙市雨花区志平药材行 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
2 | 平贝母 | / | / | 药材 | 长沙市雨花区福隆药材行 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
3 | 连翘 | 湖南省正桥中药饮片有限公司 | 2203001 | 饮片 | 重药控股益阳博瑞药业有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】连翘苷 | 长沙市食品药品检验所 | |
4 | 柴胡(北柴胡) | 安徽天草堂中药饮片有限公司 | 201205 | 饮片 | 平江县安定镇中心卫生院 | 使用 | 《中国药典》2015年版一部及2020年版四部 | 不符合规定 | 【检查】杂质 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
5 | 谷精草 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 190901 | 饮片 | 衡阳瑞源药业有限公司新特药分公司 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】(1)显微特征 | 株洲市食品药品检验所 | |
6 | 覆盆子 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 200801 | 饮片 | 湖南汇丰医药有限公司 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(2)山奈酚-3-O-芸香糖苷 | 永州市药品检验所 | |
7 | 连翘 | 湖南省正桥中药饮片有限公司 | 2108001 | 饮片 | 常德明德医药有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】连翘苷 | 长沙市食品药品检验所 | |
8 | 淫羊藿 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 200801 | 饮片 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 生产 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【检查】 杂质 【含量测定】淫羊藿苷 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
9 | 玉竹 | 永州市众信中药饮片有限公司 | 211201 | 饮片 | 永州市众信中药饮片有限公司 | 生产 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 总灰分 | 湖南省药品检验检测研究院 |
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