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湖南省药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告(2022年第8号)

 

中国质量新闻网讯 2022年12月30日,湖南省药品监督管理局网站发布关于9批次药品不符合规定的通告(2022年第8号)。通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定的9批次药品予以公布。

对抽检不符合规定批次产品,药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。

9批次不符合规定药品信息










序号

品种

名称

标示生产

企业

批号

规格

检品来源

抽样环节

检验依据

检验

结论

不符合

规定项目

检验机构

备注

1

泽泻

/

/

药材

长沙市雨花区志平药材行

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

湖南省药品检验检测研究院

2

平贝母

/

/

药材

长沙市雨花区福隆药材行

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

湖南省药品检验检测研究院

3

连翘

湖南省正桥中药饮片有限公司

2203001

饮片

重药控股益阳博瑞药业有限公司

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】连翘苷

长沙市食品药品检验所

柴胡(北柴胡)

安徽天草堂中药饮片有限公司

201205

饮片

平江县安定镇中心卫生院

使用

《中国药典》2015年版一部及2020年版四部

不符合规定

【检查】杂质

湖南省药品检验检测研究院

5

谷精草

湖南省南国药都中药饮片有限公司

190901

饮片

衡阳瑞源药业有限公司新特药分公司

经营

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】(1)显微特征

株洲市食品药品检验所

覆盆子

湖南省金实堂中药饮片有限公司

200801

饮片

湖南汇丰医药有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】(2)山奈酚-3-O-芸香糖苷

永州市药品检验所

连翘

湖南省正桥中药饮片有限公司

2108001

饮片

常德明德医药有限公司

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】连翘苷

长沙市食品药品检验所

淫羊藿

邵阳神农中药科技发展有限公司

200801

饮片

邵阳神农中药科技发展有限公司

生产

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【检查】 杂质 【含量测定】淫羊藿苷

湖南省药品检验检测研究院

玉竹

永州市众信中药饮片有限公司

211201

饮片

永州市众信中药饮片有限公司

生产

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】 总灰分

湖南省药品检验检测研究院

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