福州市长乐区公布2022年医疗器械监督检查结果

互推小编 2023-10-11

中国质量新闻网讯 12月9日，福州市长乐区人民政府网站公布2022年医疗器械监督检查结果。

编号	产品名称	被抽样单位	被抽样单位性质	标示生产企业（进口代理）	批号	规格	检查结果
35220120	医用外科口罩	福州市长乐区首占民联药店	经营	河南省超亚医药器械有限公司	211208153A	无菌平面挂耳式，中号（145mm×95mm)	合格
35220122	一次性使用医用口罩	福州市长乐区首占民联药店	经营	福建片仔癀医疗器械科技有限公司	20211214	普通级，平面式：17.4cm×9.4cm	合格
35220123	一次性使用医用口罩	福州市长乐区福济药店	经营	天长市赛芙特防护用品有限公司	2021010801	17.5×9.5cm(±5%)，平面型，耳挂式	合格
35220128	一次性使用医用口罩	福州市长乐区仁康医药商店	经营	圣光医用制品股份有限公司	20201203	挂耳型，17.5cm×9.5cm	合格
35220129	医用外科口罩	福州市长乐区仁康医药商店	经营	厦门美润医疗科技有限公司	M22-0216	非无菌型平面耳挂式，大号17.5cm×9.5cm	合格
35220139	医用脱脂棉	福州市长乐区玉田镇中心卫生院	使用	稳健医疗用品股份有限公司	20211208	0.3g/个	合格
35220138	一次使用灭菌橡胶外科手套	福州市长乐区首占镇卫生院	使用	江西洪达医疗器械集团有限公司	批20220310	7.5；麻面有粉	合格
35220137	一次性静脉留置针	福州市长乐区漳港街道社区卫生服务中心	使用	苏州林华医疗器械股份有限公司	21120260	FⅡ-B型24GX0.75IN(0.7X19mm)	合格
35220134	一次性使用无菌阴道扩展器	长乐美亚爱见康综合门诊部	使用	常州舜峰塑胶有限公司	210607	半透明调节式中号-A型	合格
35220162	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）	福州市长乐区康溙门诊部有限责任公司	使用	中山标佳生物科技有限公司	221180	R1 4×60ml；R2 4×15ml	合格
35220163	一次性使用手术衣	福州市长乐区妇幼保健院	使用	稳健医疗用品股份有限公司	20200929-1	普通型	合格
35220164	一次性使用鼻氧管	福州市长乐区医院	使用	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	220406	Ⅱ-2（F15) 2.5m	合格
35220165	一次性使用输血器带针	福州市长乐区医院	使用	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	K20220702	0.9mm×28mm TWLB 黄	合格