第八批国家药品集采启动：注射剂品种超过一半，大批抗生素入围

互推小编 2023-05-05

记者 | 陈杨
编辑 | 谢欣

2月17日，上海阳光医药采购网正式发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，正式启动第八批国家药品集采工作。通知显示，第八批集采药品共计41个品种，181个品规，涉及抗菌药、血液和造血系统用药、抗抑郁药、心脑血管用药等多个治疗领域。

值得注意的是，自2020年国家药监局推进化药注射剂仿制药一致性评价以来，2021年的第五批国家集采开始，化药注射液的占比明显增加。本次共计27个品种被纳入第八批国家集采，占比首次超过一半，达到65.9%。而注射剂剂型通常在院内使用，几乎没有零售市场，这也意味着本次集采的竞争将更加激烈。

从品种上来看，抗菌药成为本次集采涉及数量最多、品种最大的领域。共计17种抗菌药被纳入本次集采，占比超过四成。这也意味着，抗菌药市场空间此后将被进一步压缩。

其中，据米内网的数据，哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉维酸注射剂在2021年中国公立医疗机构终端（数据来源和统计口径下同）的销售额分别超83亿元、69亿元、30亿元，分别占据所有品种销售额的第一、二、四名，且目前均有7家药企过评（包括原研药企，下同）。

另外，伏立康唑、头孢西丁钠、头孢噻肟、奥硝唑的销售额也在20亿元上下。并且，后三者分别有10家、11家和13家药企过评，属于本次集采的“卷王”品种。

具体来看，哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、伏立康唑的原研方均为辉瑞制药。目前，辉瑞在后两个药品上分别占据82.25%、44.32%的市场份额，具有绝对优势。齐鲁制药则是哌拉西林他唑巴坦全球最大的原料和制剂生产商。

在这三个药物上的国内过评药企还包括联邦制药、瀚晖制药、润泽制药、倍特药业、苏州二叶等众多老牌仿制药企。换而言之，本次集采或将改变上述品种的市场格局。

此外，竞争激烈的大品种还包括两款抗血栓形成的肝素类药物，两款治疗高血压的钙通道阻滞剂，以及丙氨酰谷氨酰胺注射液。

具体而言，那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液2021年的销售额分别为27亿元、28亿元，分别有5家、10家过评企业。这也是肝素类产品首次进入国家集采。这两款药物的原研方及其市场份额分别为Aspen（28.38%）、赛诺菲（48.56%）。海普瑞、健友股份、东诚药业、常山药业等则是国内肝素龙头公司。

两款治疗高血压的钙通道阻滞剂左氨氯地平口服常释剂型、非洛地平缓释控释剂型2021年的销售额分别为59亿元、27亿元，分别有5家、6家过评企业。其中，后者的原研方阿斯利康占据63.94%的市场份额。

丙氨酰谷氨酰胺注射液则是一种肠外营养制剂。2021年，该药销售超20亿元，费森尤斯卡比华瑞制药占据20.84%的市场份额。本次集采，其将与科伦药业、正大丰海制药等6家药企比价竞争。

从涉及企业来看，扬子江药业、石药、倍特药业、齐鲁制药、科伦药业、华北制药等仿制药大户依旧是本次集采的主力军，均涉及超过5个品种。后三者涉及产品主要为抗菌药。

跨国药企方面，辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克均涉及不止一款药物。此外，灵北制药的氢溴酸伏硫西汀片、卫材的甲钴胺注射剂、罗氏的骨化三醇口服常释剂型、默克的生长抑素注射液、欧加隆的米氮平口服常释剂型等产品的市场份额均超过30%，亦在本次的集采之中。

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